Defitelio Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

defitelio

gentium s.r.l. - defibrotidnak - máj-veno-nyugtató betegség - antitrombotikus szerek - defitelio javallt a kezelés a súlyos máj veno zárt betegség (vod) néven is ismert szinuszos obstruktív szindróma (sos), vérképző őssejt-transzplantáció (hsct) terápia. javallt felnőtteknél valamint serdülőknél a gyermekek, csecsemők több mint 1 hónapos korban.

Besponsa Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - besponsa az monoterápiában a felnőttek kezelésére, relapszusos vagy tűzálló cd22-pozitív b-sejt prekurzor akut limfoblasztos leukémia (all). felnőtt betegek philadelphia kromoszóma pozitív (ph+), visszaeső vagy tűzálló b-sejt prekurzor minden összeomlott a kezelést legalább 1 tirozin-kináz-gátló (tki).

Mylotarg Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukémia, mieloid, akut - daganatellenes szerek - mylotarg javallt kombinációs terápia daunorubicin (dnr) citarabin (arac) a kezelés a betegek életkora 15 év felett a korábban nem kezelt, de novo cd33-pozitív akut myeloid leukémia (aml), kivéve az akut promyelocytic leukémia (apl).

Libmeldy Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.